成教网(驰宇教育)官方品牌丨江苏省学历擢升与建筑人才培训合作单位学历|建工|网站地图

当前位置:成教网 > 医药卫生 > 执业药师 > 试题丨教材 > 正文

2018执业药师试题《药事管理与法规》专项训练一

2019-03-19 来源:成教网 分类: 试题丨教材
165 作者:驰宇教育

[导读] A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E ) A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主

  A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

  1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E )

  A.退回仓库

  B.由车间质检员保存

  C.由车间主任保存

  D.由领取人保存

  E.指定专人及时销毁,做好记录

  2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

  A.安全无副作用

  B.国家级新药

  C.无效退款

  D.按医生处方购买和使用

  E.最先进生产工艺

  3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

  A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%

  B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%

  C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%

  D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%

  E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%

  4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B )

  A.白底绿字

  B.白底黑字

  C.黑底白字

  D.白底红字

  E.白底蓝字

  5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

  A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

  B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

  C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  E.具有保证药品质量的规章制度

  6.药品批生产记录应按 (B )

  A.生产日期归档

  B.批号归档

  C.检验报告日期顺序归档

  D.药品品种归档

  E.药品入库日期归档

  7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

  A.片剂、胶囊剂的制粒

  B.口服液的配制

  C.注射剂的包装

  D.原料的精制、烘干

  E.大容量注射剂的灌封

  8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

  A.草珊瑚含片

  B.医院制剂

  C.经批准试生产的药品

  D.进口药品

  E.二类精神药品

  9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

  A.按规定印有或贴有标签并附说明书

  B.按规定印有标签和相应标识

  C.按规定贴有标签和应有的标识

  D.按规定附说明书和相关的标识

  E.按规定夹带相关标识并附说明书

  10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )

  A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

  B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

  C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

  D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

  E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

  11.某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至 (B )

  A.2007年12月31日

  B.2007年4月17日

  C.2007年6月31日

  D.2007年4月18日

  E.2006年4月18日

  12.以下按劣药处理的是(A)

  A.超过有效期的

  B.变质的

  C.被污染的

  D.必须检验而未经检验即销售的

  E.必须批准而未经批准进口的

  13.《麻醉药品专用卡》供 (E )

  A.医疗单位使用

  B.经营单位使用

  C.教学单位使用

  D.科研单位使用

  E.经批淮的危重病人使用

  14.新的药品不良反应是指( D )

  A.医药期刊上从未发表过的不良反应

  B.药品使用说明书中未收载的不良反应

  C.药品申报资料没有上报的不良反应

  D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

  E.从没出现的不良反应

  15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D )

  A.麻醉药品

  B,医疗用毒性药品

  C.血液制品

  D.放射性药品

  E.戒毒药品

  16.以下属于不准零售的药品是(B)

  A.第二类精神药品

  B.医院制剂

  C.戒毒药品

  D.医疗毒性中药

  E.处方药

  17.新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)

  A 西药四类

  B 中药四类

  C 中药二类

  D 中药三类

  E 中药一类

  18.以下与GMP的规定不相符的是(E)

  A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

  B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

  C.进入洁净室(区)的人员不得化装

  D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

  E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

  19.药品质量的检验方法选择原则是(E)

  A.“安全、先进、经济、合理”的原则

  B.“合理、安全、简单、快速”的原则

  C.“准确、简便、合理、快速”的原则

  D.“先进、安全、合理、快速”的原则

  E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则

  20.我国对药品名称有关规定,错误的是(E)

  A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

  B.必须用中文显著标示

  C.对过去习惯药名,不要轻易改动

  D.不能用政治性名词命名

  E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

  21.药品广告须经(C)

  A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

  B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

  C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

  D.国家药监部门批准,可在全国做广告

  E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

  22.我国制定药品标准的原则是(A)

  A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素

  B 以国外最先进的药品标准为准

  C 保证用药安全有效

  D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

  E 尽可能采用最先进的检验方法

  23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C)

  A.专用许可证明

  B.检验报告书

  C.质量合格标志

  D.注册商标

  E.使用说明书

  24.以下属于可以零售的药品是(B)

  A.放射性药品

  B.戒毒辅助药

  C.麻醉药品

  D.第一类精神药

  E.瞿粟壳

  25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)

  A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

  B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

  C.发运中药饮片必须有包装

  D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

  26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)

  A.相互作用产生的不良反应

  B.新的不良反应

  C.严重不良的反应

  D.所有可疑不良反应

  E.罕见不良反应

  27.我国现行的药品质量标准是:(C)

  A.部颁标准

  B.药品标准

  C.中华人民共和国药典

  D.英国药典

  E.国际药典

  28.药品注册内容不含(C)

  A.药品名称

  B.药品包装

  C.药品广告

  D.药品标签、说明书的内容

  E.药品质量标准

  29.与“药学服务”概念不符的是(A)

  A.药学人员全心全意为人民服务

  B.又叫药学保健

  C.以病人为中心的一种服务模式

  D.高于临床药学的新概念

  E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务

  30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(D)

  A. 食用要求

  B. 生产要求

  C. 制剂要求

  D. 药用要求

  E. 质量要求

扫码关注获取资料

扫码关注获取视频


免责声明:

成人教育网部分文章信息来源于网络以及网友投稿,本网站只负责对文章进行整理、排版、编辑,是出于传递更多信息之目的,如权利人发现存在误传其作品情形,请及时与本站联系。


学历教育
职业培训
建筑工程
医药卫生

400-9999-301

周一至周日 9:00-20:00

7*12小时在线客服

扫码关注获取资料

扫码关注获取视频

皖公网安备 34010002000003号