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2019执业药师试题《药事管理与法规》专项训练二

2019-03-19 来源:成教网 分类: 试题丨教材
170 作者:驰宇教育

[导读] A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 31.不属于特殊管理的药品是:(B) A. 麻醉药品 B. 阿托品片 C. 苯巴比妥片 D. 精神药品 E. 放射性药品 32.国家实行

  A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

  31.不属于特殊管理的药品是:(B)

  A. 麻醉药品

  B. 阿托品片

  C. 苯巴比妥片

  D. 精神药品

  E. 放射性药品

  32.国家实行药品不良反应:(B)

  A. 核实制度

  B. 报告制度

  C. 公布制度

  D. 登记制度

  E. 公告制度

  33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是: (C)

  A. 国家法律、法规

  B. 中华人民共和国药品管理法

  C. 中华人民共和国药品管理法实施条例

  D. 保证人民用药安全

  E. 国家食品药品监督管理局

  34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(D)

  A. 药品直销

  B. 首营企业

  C. 购进药品

  D. 首营品种

  E. 药品营销

  35.药品经营质量管理规范的英文缩写为: (D)

  A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

  36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(D)

  A. 第一类精神药品

  B. 麻醉药品

  C. 放射性药品

  D. 第二类精神药品

  E. 非处方药

  37.药品入库和出库必须执行: (D)

  A. 复核制度

  B. 检验制度

  C. GCP

  D. 检查制度

  E. GMP

  38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A)

  A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药

  39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(A)

  A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款

  B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款

  C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款

  D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款

  E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚

  40.应具有药学专业技术职称的是:(D)

  A. 医院药剂科人员

  B. 药品经营企业负责人

  C. 药库保管员

  D. 药品零售企业中处方审核人员

  E. 药品生产企业负责人

  41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A)

  A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

  42.无下列证书,不得经营化学药品: (B)

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》

  C.《进口药品注册证》

  D.《GLP认证证书》

  E.《GMP认证证书》

  43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D)

  A. 分类管理

  B. 专人管理

  C. 科学管理

  D. 特殊管理

  E. 注册管理

  44.国家实行处方药与非处方药:(B)

  A. 特殊管理制度

  B. 分类管理制度

  C. 放开管理制度

  D. 注册审批制度

  E. 药品保护制度

  45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 : (A)

  A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料

  46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:(C)

  A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药

  D. 乙类非处方药 E. 中成药

  47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是: (B)

  A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药

  48.城乡集市贸易市场可以出售:(D)

  A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角

  49.药事管理的特点是:(B)

  A. 专业性、政策性、双重性、合理性

  B. 专业性、政策性、实践性、综合性

  C. 时效性、双重性、实践性、合理性

  D. 安全性、有效性、合理性、综合性

  E. 协调性、合理性、安全性、专业性

  50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:(B)

  A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

  B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

  C 不同洁净区域的工作服不得混用

  D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

  E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

  51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A)

  A 产地 B 药理活性   C 化学成分 D含量   E 储藏条件

  52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)

  A. 国家中医药管理局 (D)

  B. 省级食品药品监督管理局

  C. 卫生部

  D. 国家食品药品监督管理局

  E. 省级工商行政管理部门

  53.国家实行中药品种:(A)

  A. 保护制度

  B. 审批制度

  C. 分类管理制度

  D. 注册制度

  E. 鼓励种养

  54.10000级洁净区(室):(A)

  A.使用的传输设备不得穿越较低级区域

  B.不得设置地漏

  C.级别最高

  D.级别最低

  E.大容量注射剂的灌封

  55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:(B)

  A. 零售经营处方药

  B. 零售经营乙类非处方药

  C. 零售经营非处方药

  D. 零售经营甲类非处方药

  E. 零售经营安全无毒性药品

  56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C)

  A. 安全要求

  B. 卫生要求

  C. 药用要求

  D. 医用要求

  E. 无菌要求

  57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是: (C)

  A.国家法律、法规

  B.中华人民共和国药品管理法

  C.中华人民共和国药品管理法实施条例

  D.保证人民用药安全

  E.国家食品药品监督管理局

  58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D)

  A. 药品零售

  B. 卖药

  C. 药品批发

  D. 处方调配

  E. 发药

  59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)

  A.药品经营企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.药品生产企业

  E.药品使用单位

  60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D)

  A. 复核检验

  B. 不定期检验

  C. 委托检验

  D. 抽查性检验

  E. 仲裁性检验

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